Article N° 8356

Rappel de lot

AMMPS–SOTHEMA : rappel d'un lot d'OMNITROPE® en raison d'un défaut de qualité

Abderrahim Derraji - 09 juillet 2026 20:31

En accord avec l’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS), SOTHEMA procède au rappel du lot PR7347 d’OMNITROPE® 5 mg/1,5 mL (somatropine) en cartouches injectables.

Cette mesure fait suite à la détection d’un défaut de qualité lors de la fabrication, susceptible d’entraîner une fuite de la solution au moment de l’administration. Seul ce lot est concerné.

 

Les pharmaciens, grossistes-répartiteurs et établissements de santé sont appelés à suspendre immédiatement sa dispensation, à mettre les stocks en quarantaine et à organiser leur retour selon la procédure prévue. Aucun autre lot de cette spécialité n’est concerné par ce rappel.

Source : AMMPS